河北智恒医药科技股份有限公司成立于2006年，注册资金500万元，是一家以医药产业技术研发为核心的创新技术型企业。我公司专注于创新药及仿制药的研制，开发了抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药、胃肠道消化系统用药、抗糖尿病药和抗肿瘤药等各类药物。已经完成了片剂、胶囊、颗粒、口服液、注射液、注射用粉针及控释、缓释等多种剂型的开发和申报。

业务范围

我公司可按照ICH的要求，进行API的研发、制剂的研发，并进行分析相关的方法学研究、稳定性研究工作。提供药物开发服务，同时开展创新药物的临床前研究、提供高水准的临床研究、药理毒理研究、药品注册、一致性评价等全方位一站式药品研发服务。

(1) API的研发：

我公司有着与原料药研发和生产相匹配的优良设备，如高压反应釜、20-100L反应釜、微通道反应器、氢化釜、冷热一体机、低温冷却液循环泵、旋蒸等设备，可接受原料药、中间体工艺研发和委托合成以及杂质的定制服务；合成人员均有多年合成经验。公司致力于为客户提供一个从化学原料药及中间体的临床前期工艺开发至商业化生产一体化的开放式技术平台，能够满足从毫克到公斤级的原料药和先进中间体的生产需求。

(2)制剂的研发：

公司拥有全套的制剂研发相关设备，包括多台干法、湿法制粒机，多台不同原理整粒机，多台不同原理粉碎机、多台不同原理混合机、流化床、高效包衣机、压片机、多台包装机、水冷冻干机等制剂设备，制剂组长均是国内知名大学制剂专业毕业，并有多个成功项目的经验，能完成普通口服(片、胶囊、颗粒剂、口服液)、注射制剂(注射液、冻干)、雾化吸入制剂等制剂的研发工作。

(3)分析

公司分析部配备的大型仪器包括30余台分析HPLC，(紫外、DAD、蒸发光、示差、荧光等各种检测器)，2台岛津制备色谱，3台GC (FID、液体和顶空进样)、1台HPLC-MS，万通IC、岛津AAS (带石墨炉)，以及万通的卡尔费休、库伦水分测定仪，滴定仪，梅特勒熔点仪、pH计等理化检测设备，以及赛多利斯百万分之一天平、十万之一天平，重庆永生稳定性试验箱，并且购买了英国COPLEY公司全套吸入制剂评价装置，配备了研发QA，质量体系通过了ISO9001体系认证。可以完成常规检测项目，以及方法学研究和稳定性研究工作。

我公司始终坚持创新发展战略，整合各方资源，将国际先进的制药技术引进中国，广泛拓展国内外科研开发合作，提供原料和制剂研发和注册中需要的合成、制剂、分析的药物开发服务与支持，完成仿制药申报和一致性评价工作。

公司荣誉、资质、行业评价

公司曾先后被认定为国家高新技术企业（证书编号：GR201713000333）；国家科技型中小企业（入库登记编号：201913010808000170）；河北省科技型中小企业；河北省新型研发机构试点单位；石家庄市创新型企业；质量管理体系获得ISO9001:2015 认证证书；石家庄医疗医药产业协同创新联盟（简称“联盟”）副理事长单位；参加和完成河北省科技厅、石家庄科技局多项研究课题。